Отчет по определению/подтверждению профилактических свойств средств индивидуальной гигиены полости рта выпускаемых серийно: зубной пасты «Асепта» использованной в сочетании с ополаскивателем «Асепта» и бальзамом для десен «Асепта»

Дата проведения испытаний: декабрь 2012 - февраль 2013

       В условиях клиники проводилась апробация зубной пасты “Асепта” в сочетании с ополаскивателем и бальзамом для десен серии “Асепта”, с целью определения ее профилактического действия и подтверждения заявленных производителем свойств: очищающее действие и очищающий эффект, противовоспалительное действие и противовоспалительная эффективность, кровеостанавливающее действие и кровеостанавливающая эффективность пасты.

1. Материал и методика  

       В клинической апробации зубной пасты «Асепта» участвовали 49 человек. Зубную пасту «Асепта» пробанты использовали самостоятельно 2 раза в день (утром и вечером) в течение 30 дней, тогда как бальзам для десен и ополаскиватель в течение 1 недели после проведения операции дентальной имплантации (что приходилось на 2 неделю апробации). Пародонтологические больные использовали бальзам для десен в сочетании с ополаскивателем в течение первой недели (в период наиболее выраженных воспалительных явлений). Бальзам для десен использовали дважды в день. Ополаскиватель в виде ванночек также по два раза в день. Повторные осмотры проводились один раз в неделю в течение 4 недель.
В соответствии с дизайном апробации были сформированы две группы:
1 группа (24) – пробанты с дентальными имплантатами;
2 группа (25) – пробанты с хроническим генерализованным пародонтитом средней степени тяжести.

1.1. Изучение очищающего действия и очищающего эффекта

    Для определения очищающего действия использовался индекс гигиены Грина – Вермиллиона. По данным индекса гигиены Грина – Вермиллиона определяли очищающий эффект по формуле:

Эффект (%) = [100 х (ИГ0 – ИГn)]/ ИГ0
, где
ИГ0  –  цифровой показатель индекса в начале исследования, перед гигиенической процедурой;
ИГn  -  цифровой показатель индекса через n-число недель исследования, на последнем осмотре, перед гигиенической процедурой.

1.2. Изучение противовоспалительного действия и противовоспалительной эффективности

    Для определения состояния тканей пародонта использовали  индекс PMA.
    На основании полученных результатов индексов РМА определяли противовоспалительную эффективность, которая свидетельствовала о характере изменения воспалительного процесса в пародонте.
Противовоспалительную эффективность определяли по формуле:

Противовоспалительная эффективность(%) = [100 х (РМА0 – РМАn)] / РМА0
, где
PMA0  –  цифровой показатель индекса перед началом исследования;
PMAn  -  цифровой показатель индекса через n-число недель исследования, на последнем осмотре.

1.3. Изучение кровеостанавливающего действия и кровеостанавливающей эффективности

    Для определения состояния тканей пародонта использовали индекс кровоточивости  Muchlemann and Mazor. На основании полученных результатов индекса кровоточивости определяли кровеостанавливающую эффективность, которая свидетельствовала о характере изменения воспалительного процесса в пародонте.
Кровеостанавливающую эффективность определяли по формуле:

Кровеостанавливающая эффективность(%) = [100 х (ИК0 – ИКn)] / ИК0
, где
ИК0  –  цифровой показатель индекса перед началом исследования;
ИКn  -  цифровой показатель индекса через n-число недель исследования, на последнем осмотре.

2. Результаты исследования

2.1. Очищающее действие и очищающий эффект

     В табл. 1 сведены данные определения очищающего действия при использовании зубной пасты «Асепта» в сочетании с ополаскивателем и бальзамом, в течение четырех недель по индексу гигиены Грина - Вермиллиона.                                       

Таблица 1

Динамика показателей индекса гигиены Грина – Вермиллиона в течение всего периода исследования

     Из табл. 1 видно, что в первой группе произошло снижение цифровых показателей индексов Грина-Вермиллиона с 2,69 до 1,56, а во второй группе этот показатель снизился с 2,89 до 1,69.
    В табл. 2 представлены результаты определения очищающего эффекта по индексу гигиены Грина – Вермиллиона.

Таблица 2

Динамика очищающего эффекта по индексу гигиены Грина – Вермиллиона в течение всего периода исследования

     Из табл. 2 видно, что очищающий эффект повысился в обеих группах, и составил за четыре недели апробации в первой 60,59 % , а во второй 59,23 %.

     На рис. 1 представлена динамика очищающего эффекта.  

 
Рис. 1. Динамика очищающего эффекта в течение 4 недель апробации средств серии «Асепта»
   
     Из рис.1 видно, что независимо от стоматологического статуса изменение показателей очищающего эффекта неуклонно идет вверх.

2.2. Противовоспалительное действие и противовоспалительная эффективность

   Данные изменения цифровых показателей индекса РМА сведены в табл. 3.                           

Таблица 3

Динамика показателей индекса РМА в течение всего периода исследования

     Из табл. 3 видно, что в первой группе произошло снижение показателя пародонтологического  индекса РМА с 2,63 до 1,04, а во второй группе эта динамика была зафиксирована с 2,79 до 1,09.
     В табл. 4 представлены результаты определения противовоспалительной эффективности.

Таблица 4

Динамика противовоспалительной эффективности по индексу РМА в течение всего периода исследования

      За четыре недели апробации противовоспалительная эффективность составила в первой группе 60,46 %, а во второй группе – 60,93 % (табл. 4).
      На рис. 2 представлены результаты динамики  противовоспалительной эффективности.

Рис. 2. Динамика показателей противовоспалительной эффективности

     Из рис. 2 видна постепенная динамика изменения показателей противовоспалительной эффективности за 4 недели апробации. Видно, что в обеих группах сочетанное использование комплекса средств оральной гигиены обладающие противовоспалительными активными компонентами продемонстрировали высокую эффективность, с учетом сложных стоматологических ситуаций, которые формируются у пациентов после проведения операций по дентальной имплантации и на фоне выраженных воспалительных явлений при хроническом генерализованном пародонтите.

2.3. Кровеостанавливающее действие и кровеостанавливающая эффективность

В табл. 5 представлены результаты определения изменения цифровых показателей кровеостанавливающего действия зубной пасты «Асепта» в сочетании с ополаскивателем и бальзамом для десен, по динамике индекса кровоточивости.         

Таблица 5

Динамика показателей индекса кровоточивости в течение всего периода исследования  

     Из табл. 5 наглядно прослеживается динамика снижения цифровых показателей индекса кровоточивости, в первой группе с 2,74 до 1,06, против с 2,86 до 1,12 во второй группе.
      В табл. 6 сведены результаты расчета кровеостанавливающей эффективности за весь период апробации.

Таблица 6

Динамика кровеостанавливающей эффективности по индексу кровоточивости в течение всего периода исследования

      За период апробации наблюдался рост кровеостанавливающей эффективности с 15,69 % до 61,31 % в первой группе, и с 17,83 % до 60,84 % во второй группе.

В ы в о д ы

1. Очищающий эффект за 4 недели апробации повысился в обеих группах, и составил в первой группе - 60,59 % , а во второй группе - 59,23 %.
2. За четыре недели апробации противовоспалительная эффективность составила в первой группе 60,46 %, а во второй группе – 60,93 %.
3. Кровеостанавливающая эффективность увеличилась с 15,69 % до 61,31 % в первой группе, и с 17,83 % до 60,84 % во второй группе.

 
ЗАКЛЮЧЕНИЕ  

Проведенные изучение свойств зубной пасты «Асепта» в сочетании с ополаскивателем и бальзамом для десен серии «Асепта»,  производство Россия, позволило сделать следующее заключение:
Комплект средств оральной гигиены ФК «Вертекс» включающий в себя зубную пасту «Асепта», в сочетании с бальзамом для десен и ополаскивателем серии «Асепта» обладают профилактическими свойствами, которые проявляются в очищении поверхностей зубов от зубных отложений, выражающейся в очищающем эффекте равном 60,59 % в группе с имплантатами и 59,23 % в группе с хроническим генерализованном пародонтитом, что свидетельствует о ингибирующем действии на накопление и рост мягкого зубного налета; противовоспалительной эффективности равной 60,46 % в группе с дентальными имплантатами и 60,93 % в группе пародонтологических пациентов, и кровеостанавливающей эффективности 61,31 % в группе с дентальными имплантатами и 60,84 % в пародонтологической группе. Эти данные свидетельствуют о хорошем очищающем, противовоспалительном и кровеостанавливающем действии использованного комплекса средств гигиены полости рта.

Руководитель исследовательской группы
к.м.н.   А.А. Леонтьев