Горячая линия (звонок по России бесплатный)
8-800-2000-305

АСЕПТА®: качество, безопасность, эффективность

В компании «ВЕРТЕКС» действует интегрированная фармацевтическая система качества на базе национальных и международных стандартов и надлежащих практик. Она охватывает разработку, внедрение, производство, хранение и оптовую реализацию лекарственных препаратов, косметических средств и биологически активных добавок.

  • GMP — Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика.

    Распространяется на производство и контроль качества лекарственных препаратов.

    В числе первых российских фармпроизводителей компания получила заключения Минпромторга РФ о соответствии производств лекарств требованиям стандарта GMP в 2015 году.

  • Система менеджмента качества компании сертифицирована на соответствие требованиям национального и международного стандарта ISO 9001.

    «ВЕРТЕКС» - обладатель национального и международного сертификатов соответствия требованиям стандарта ISO 9001 c 2016 года.

  • Cистема менеджмента безопасности пищевой продукции компании сертифицирована на соответствие требованиям национального и международного стандарта ISO 22000 c 2019 г.

    Распространяется на производство, хранение и реализацию биологически активных добавок.

    «ВЕРТЕКС» - обладатель национального и международного сертификатов соответствия требованиям стандарта ISO 22000 c 2019 года.

  • GDP — Good Distribution Practice — надлежащая дистрибьюторская практика.

    Распространяется на хранение, транспортировку и обращение лекарственных препаратов.

  • GVP — Good Pharmacovigilance Practice — надлежащая практика фармаконадзора.

    Распространяется на контроль безопасности лекарственных препаратов.

  • Система качества компании учитывает принципы Руководств Международного совета по гармонизации технических требований к лекарственным препаратам для человека ICH*:
    • ICH Q8 «Фармацевтическая разработка»
    • ICH Q9 «Управление рисками по качеству»
    • ICH Q10 «Фармацевтическая система качества»

* International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use

Компания проводит многоступенчатый контроль качества на всех стадиях разработки и производства. Он охватывает сырье и материалы, полупродукты и каждую серию готовой продукции.

Клинические исследования

Безопасность и эффективность средств серии «АСЕПТА®» неоднократно подтверждены многочисленными клиническими исследованиями с участием врачей-исследователей, профессоров, докторов медицинских наук.

Исследования проводились в Первом Санкт-Петербургском государственном медицинском университете им. акад. И.П. Павлова на кафедре профилактической стоматологии, а также в других медицинских учреждениях:

  • Казанская государственная медицинская академия;
  • Отделение пародонтологии ЦНИИС и ЧЛХ Росмедтехнологий, Москва;
  • Кафедра пародонтологии МГМСУ им. А. И. Евдокимова, Москва;
  • Кафедра терапевтической стоматологии УГМУ, Екатеринбург;
  • МУЗ «Городская стоматологическая поликлиника №4» г. Брянск.

Все отчеты и результаты исследований вы можете прочитать на странице.

Обратная связь

В своей работе «ВЕРТЕКС» учитывает каждое мнение потребителей и специалистов о выпускаемой продукции. Поэтому мы просим информировать сотрудников отдела контроля качества компании о любых нежелательных явлениях, побочных эффектах на фоне использования средств серии, а также в случае сомнений в эффективности и достоверности приобретенных средств.

Обратиться в отдел контроля качества компании можно по телефону горячей линии: 8 800 2000 305

Просим указывать правильные контактные данные, чтобы специалисты компании могли связаться с вами для уточнения подробностей.