АСЕПТА®: качество, безопасность, эффективность
В компании «ВЕРТЕКС» действует интегрированная фармацевтическая система качества на базе национальных и международных стандартов и надлежащих практик. Она охватывает разработку, внедрение, производство, хранение и оптовую реализацию лекарственных препаратов, косметических средств и биологически активных добавок.
- GMP — Good Manufacturing Practice — надлежащая производственная практика.
Распространяется на производство и контроль качества лекарственных препаратов.
В числе первых российских фармпроизводителей компания получила заключения Минпромторга РФ о соответствии производств лекарств требованиям стандарта GMP в 2015 году.
- Система менеджмента качества компании сертифицирована на соответствие требованиям национального и международного стандарта ISO 9001.
«ВЕРТЕКС» - обладатель национального и международного сертификатов соответствия требованиям стандарта ISO 9001 c 2016 года.
- Cистема менеджмента безопасности пищевой продукции компании сертифицирована на соответствие требованиям национального и международного стандарта ISO 22000 c 2019 г.
Распространяется на производство, хранение и реализацию биологически активных добавок.
«ВЕРТЕКС» - обладатель национального и международного сертификатов соответствия требованиям стандарта ISO 22000 c 2019 года.
- GDP — Good Distribution Practice — надлежащая дистрибьюторская практика.
Распространяется на хранение, транспортировку и обращение лекарственных препаратов.
- GVP — Good Pharmacovigilance Practice — надлежащая практика фармаконадзора.
Распространяется на контроль безопасности лекарственных препаратов.
- Система качества компании учитывает принципы Руководств Международного совета по гармонизации технических требований к лекарственным препаратам для человека ICH*:
- ICH Q8 «Фармацевтическая разработка»
- ICH Q9 «Управление рисками по качеству»
- ICH Q10 «Фармацевтическая система качества»
* International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use
Компания проводит многоступенчатый контроль качества на всех стадиях разработки и производства. Он охватывает сырье и материалы, полупродукты и каждую серию готовой продукции.
Клинические исследования
Безопасность и эффективность средств серии «АСЕПТА®» неоднократно подтверждены многочисленными клиническими исследованиями с участием врачей-исследователей, профессоров, докторов медицинских наук.
Исследования проводились в Первом Санкт-Петербургском государственном медицинском университете им. акад. И.П. Павлова на кафедре профилактической стоматологии, а также в других медицинских учреждениях:
- Казанская государственная медицинская академия;
- Отделение пародонтологии ЦНИИС и ЧЛХ Росмедтехнологий, Москва;
- Кафедра пародонтологии МГМСУ им. А. И. Евдокимова, Москва;
- Кафедра терапевтической стоматологии УГМУ, Екатеринбург;
- МУЗ «Городская стоматологическая поликлиника №4» г. Брянск.
Все отчеты и результаты исследований вы можете прочитать на странице.
Обратная связь
В своей работе «ВЕРТЕКС» учитывает каждое мнение потребителей и специалистов о выпускаемой продукции. Поэтому мы просим информировать сотрудников отдела контроля качества компании о любых нежелательных явлениях, побочных эффектах на фоне использования средств серии, а также в случае сомнений в эффективности и достоверности приобретенных средств.
Обратиться в отдел контроля качества компании можно по телефону горячей линии: 8 800 2000 305
Просим указывать правильные контактные данные, чтобы специалисты компании могли связаться с вами для уточнения подробностей.